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    ? 注册事务专员

    日期:2020年9月27日 11:28

    岗位职责:

    1.协助进行注册申报资料的撰写、整理及审查,递交注册申报资料;

    2.跟踪记录产品注册进度

    3.管理注册档案资料及其他相关文件

    4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新

    5.完成公司或上级安排的其它任务。

     

    任职条件:

    1.专业要求:化学、生物、制药及临床医学相关专业;

    2.学历要求:本科及以上;

    3.工作经验:

    两年以上药物注册相关工作经验;

    熟悉药物开发及注册流程;

    有小分子新药研发经验者优先;

    4.语言要求:有良好的中英文能力,可执行中英文注册申报材料撰写任务;

    5.专业技能:

    熟悉FDAICH相关法规和指南,以及相关数据库的查询;

    熟悉国外注册流程;

    具有临床申报成功经验优先;

    6.其它要求:

    具有良好的写作能力,具备较强的沟通技巧及专业能力。

     

    请将简历投递至:[email protected]

    所属类别: 工作机会

    该资讯的关键词为:

    日本东京热大伦交